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Néovacs obtient la désignation « Fast-Track » par la FDA, pour l’IFNα Kinoïde dans le traitement du Lupus (LES)

Paris et Boston, le 7 décembre 2016 – NEOVACS (Alternext Paris : ALNEV), leader de l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd’hui avoir obtenu le statut « Fast‑Track » de la Food and Drug Administration (FDA), pour l’IFNα Kinoïde dans le traitement du Lupus, le vaccin thérapeutique le plus avancé, issu de la recherche de Néovacs.

La désignation « Fast-Track » mise en place par la FDA est réservée aux thérapies en développement qui ciblent des maladies sévères, mettent en jeu le pronostic vital et ayant montré avec des données cliniques leur aptitude à répondre à un besoin médical insatisfait. Ce statut facilite les échanges avec la FDA, permet d’accélérer le développement du produit et de bénéficier d’un examen prioritaire du dossier d’enregistrement. Grâce à cette désignation « Fast-Track », Néovacs réunit désormais les conditions nécessaires pour permettre un accès plus rapide de l’IFNα Kinoïde pour les patients aux États-Unis.